職位描述
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崗位職責:
1. 產品設計與開發:負責醫療器械的動力設備(如電氣係統、液路係統、能源係統等)的研發設計,包括方案製定、技術可行性論證及優化。
2. 技術驗證與測試:主導樣機製作、性能測試及安全驗證,確保產品符合行業標準(如ISO13485)和法規要求。
3. 跨部門協作:與工藝、質量、注冊等部門合作,完成設計轉換、生產準備及產品注冊工作。
4. 供應商管理:協調外部供應商完成零部件開發,並跟進量產進度。
5. 文檔編寫:輸出設計圖紙、測試報告、技術文檔(如DHF、DMR)及專利交底書。
6. 其他:上級經理交辦的其他工作事項。
任職要求:
1. 教育背景:本科及以上學曆,機械、自動化、電子、生物醫學工程等相關專業。
2. 經驗要求:3年以上II類/III類有源醫療器械研發經驗,主導過產品設計者優先。
3. 技能要求:
(1)熟悉動力設備(如電氣、液路、能源係統)的設計與開發。
(2)掌握CAD軟件、三維建模及工程圖紙解讀。
(3)了解醫療器械法規(如GMP、ISO13485)及質量管理體係。
4.其他要求:具備跨部門溝通能力、問題解決能力及團隊協作精神。
工作地點
地址:北京海澱區北京-大興區中關村(大興)細胞基因治療產業園6號樓
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詳細位置,可以參考上方地址信息
求職提示:用人單位發布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等),均涉嫌違法,請求職者務必提高警惕。
職位發布者
代經理HR
北京美科創新科技有限公司
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醫療·保健·美容·衛生服務
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51-99人
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私營·民營企業
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東城區夕照寺街東玖大廈B-705

北京
應屆畢業生
本科
2026-05-18 15:00:02
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注:聯係我時,請說是在福建人才網上看到的。
