職責描述： 1.具有新藥、仿製藥注冊、再注冊、一次性進口、國際注冊、上市許可持有人變更補充申 請等注冊申報經驗。具備較強的溝通交流能力。 2.具有項目過程管理經驗，熟練把握國家法規及技術指導原則要求，根據項目需求，製定及審核項目研究方案。 3.juyouyaopinlixiangshaixuanxiangmuxinxitiaoyanjingyan。jiaoqiangdeyingwenfanyinengli。genjugongsizhanlvebushuxuyao
，wanchengxiangmulixiangtiaoyan。genjuxiandailixiangwenjianyaoqiu

，wanchenglixiangbaogaoxiangguanziliaodezhuanxiejilixiangliuchengzhihuodepifu。 4.熟(shu)悉(xi)化(hua)學(xue)藥(yao)品(pin)相(xiang)關(guan)注(zhu)冊(ce)法(fa)規(gui)及(ji)技(ji)術(shu)指(zhi)導(dao)原(yuan)則(ze)，能(neng)夠(gou)對(dui)申(shen)報(bao)資(zi)料(liao)進(jin)行(xing)審(shen)查(zha)。有(you)接(jie)受(shou)國(guo)家(jia)局(ju)現(xian)場(chang)檢(jian)查(zha)經(jing)驗(yan)，能(neng)夠(gou)完(wan)成(cheng)現(xian)場(chang)檢(jian)查(zha)自(zi)查(zha)工(gong)作(zuo)，並(bing)定(ding)期(qi)組(zu)織(zhi)項(xiang)目(mu)人(ren)員(yuan)進(jin)行(xing)培(pei)訓(xun)，做(zuo)好(hao)政(zheng)策(ce)指(zhi)引(yin)工(gong)作(zuo)。 5.具有對外溝通經驗
，負責完成官方單位對外事宜的辦理。 6.完成領導臨時交辦的其他工作