基本條件要求：藥學或者相關專業本科及本科以上學曆，具有中級及中級以上相關專業技術職稱，並具5年及5年以上藥生產和質量管理實踐經驗；熟悉掌握並能正確執行《藥管理法》以及相關法律法規
；熟悉掌握藥生產質量管理工作；掌握並實施藥GMP的相關規定
；遵守職業道德，責任心強，沒有違法違紀等不良記錄。具備藥物研發經驗和具有藥學、藥物分析、分析化學、有機化學等專業背景者優先；熟悉藥注冊申報流程和技術要求者優先。 職責和具體要求描述： 1.從事藥物研發各種分析方法尤其是雜質研究方法的開發及驗證；能夠進行分析方法開發，分析方法學驗證

，質量標準建立，穩定性研究，能獨立撰寫藥質量研究和穩定性研究部分的申報資料； 2.製定質量研究工作方案和計劃，開展藥物質量研究及穩定性研究等工作，並建立質量標準； 3.建立原料藥

，輔料和製劑研究相關質量控製標準，確保產品的質量； 4.能夠獨立承擔質量研究項目
，具有較強的文獻檢索和調研國內外藥標準的能力
，能獨立完成新藥方法學研究
、質量標準研究
、穩定性考察和申報資料撰寫； 5.能係統性設計實驗並對實驗驗數據進行整理統計分析，撰寫原始記錄
； 6.協助完成注冊申報所需的相關技術資料的整理和撰寫；主導或協助接受相關產品的注冊研製現場核查
；熟悉FDA，ICH
，CDE的藥注冊法規和技術指導原則。