職責描述： 1、負責醫療器械研發和生產質量控製和質量保證工作; 2
、產品的日常常規控製
，包括進貨檢驗，出廠檢驗的文件製定和合理設置、不合格評審和糾正預防的處理、顧客投訴的處理和解決，負責偏差事件的調查
、審核及未來防範措施的擬定; 3
、建立研發質量管理體係和文件控製體係
，負責質量體係文件、記錄的日常管理工作; 4、確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經注冊批準的要求和質量標準
，監督廠房和設備的維護，以保持其良好的運行狀態; 5、負責整個生產過程的產品設計開發過程的監控、相關文檔的編製，通過測試、控製
、參數確認及改進流程以提升產品質量; 6、參與廠房驗證
、設備驗證、物料驗證
、工藝驗證等重要活動; 7、根據GMP要求，配合完成文件管理
、質量回顧等質量活動。 任職資格： 1、製藥工程、臨床、醫學、企業管理等相關專業; 2


、3年以上醫療器械行業質量管理經驗，熟悉iso9001、iso13485質量體係

； 3
、勤奮、嚴謹
、工作積極主動，具有較強的.上進心責任心
，具備清晰的書麵和口頭表達能力; 4、具有較強的實驗操作技能優先