崗位職責： 1、組織貫徹執行醫療器械監督管理條例、有關醫療器械法規和質量管理標準以符合相關的要求； 2、根據國家各項醫療器械的法律

、法規和公司的經營戰略目標，主持製定公司的質量方針、質量目標、組織質量目標分解並監督執行
； 3、推進質量管理體係建設，依據公司質量方針
、戰略目標組織公司質量管理體係的運行； 4
、負責產品質量策劃，推進質量風險評估和風險控製措施的實施，監督實施過程
； 5、建立實施重大質量事故、客戶投訴、不良事件快速反應及通報機製
，負責質量問題閉環處理
； 6、理解產品標準和技術要求
，負責檢測資源開發，以滿足監視要求並持續改進； 7
、負責產品可靠性驗證計劃製定，並推進實施
； 8、負責質量內部組織結構及崗位職責，以保證部門各項工作的順利開展。 任職要求： 1、本科及以上學曆，機械、電子、材料、光學類相關專業
；英語能力良好； 2
、有項目管理經驗和組織實施經驗
； 3、具有精密製造或醫療器械產品開發、質量管理工作8年以上
，擔任質量經理5年以上工作經驗； 4、具有ISO9001 、ISO13485質量管理體係內審員以上資格，熟悉醫療器械法規，了解相關體係，熟悉相關行業內的管理模式
； 5、熟悉醫療器械產品質量管理標準（如：GMP
、FDA等）； 6、有較好的體係文件和檢驗文件編輯能力； 7、具備優秀的領導能力、溝通能力、分析解決問題能力，嚴謹
、務實
、責任心強。