崗位職責描述：
1. 參與調試
、驗證文件的編寫
；
2. 負責設備的調試
、驗證工作，確保按時交付；
3. 負責設備調試
、驗證期間的異常評估和處理，如：偏差調查和CAPA；
4. 負責起草、維護與工作職能相關的操作文件；
5. 負責測試使用設備、儀器的維護和保養；
6. 協助產品來料
、生產全過程的檢驗；
7. 領導交辦的其他事項。
崗位任職要求
1. 理工類專業本科以上學曆，英語良好；
2. 熟悉ISO9001、GMP等質量理念
，2年或以上醫療器械領域或製藥領域質量管理或生產管理工作經驗。對驗證流程有一定的了解。
3. 熟練使用office辦公軟件，良好的文件編寫能力；
4. 了解風險管理的基本流程，具有風險識別與風險評估能力；
5. 較強的責任心和敬業精神，良好的溝通協調能力，以及團隊合作精神；