工作職責：
1、全麵負責公司的質量管理工作，對公司使用全過程的質量管理工作進行監督、指導
、協調，有效實施，根據公司年度質量目標，製定本部門年度工作計劃
，並組織實施；
2
、負責建立
、實施
、監督
、完善公司的質量管理體係
；負責公司質量體係的運行和檢查考核
；
3、參與並協助公司相關部門研發部門的質量管理工作，審查產品設計、工藝的科學性、合理性，對研發過程的合規性提出建議；
4、參與供應商的考察
、評價，負責供應商的質量問題談判，並且監督供應商質量問題的分析和有效改善以及不合格品的評審。
5
、負責質量事故的調查

、處理及報告；
6、貫徹執行產品質量管理的法律
、法規和行政規章，組織質量管理製度的審核和培訓落實；
7、組織實施質量統計，對統計數據的真實性、可靠性負責；
8、定期組織質量檢查，對存在的質量問題製訂糾正和預防措施並組織實施；
9、積極配合領導開展其他相關工作。
任職要求：
1、生物，醫學等大專及以上學曆，並具有3年以上質量管理經驗；
2、熟悉ISO9001、ISO13485等質量管理標準、法規要求
，熟悉並有紮實應用各種質量分析方法和工具的能力
，具有較強的質量問題調查、分析、改善能力，擅長數據統計分析能力；
3、熟悉醫療器械、試劑設計開發流程，熟悉試劑的生產管理要求（如潔淨廠房

、純淨水等）；
4
、具備較強的管理、分析、解決問題的能力，良好的對外溝通表達能力及協調能力，有高度執行力；
5
、工作嚴謹
、認真負責、積極主動
，具有高度的責任感和敬業精神；