1
、負責公司產品質量保證活動，包括在產品生命周期中支持產品開發團隊開展符合適用法規
、標準要求與設計控製流程要求的設計開發活動，為產品開發團隊提供設計控製流程
、適用醫療器械法規、標準的谘詢或培訓，指導開發團隊進行產品開發過程定義與策劃， 審核設計開發交付件， 評審
、批準產品變更等。

2、參(can)與(yu)本(ben)地(di)化(hua)產(chan)品(pin)生(sheng)產(chan)轉(zhuan)移(yi)過(guo)程(cheng)中(zhong)各(ge)階(jie)段(duan)交(jiao)付(fu)成(cheng)果(guo)的(de)評(ping)審(shen)以(yi)及(ji)相(xiang)關(guan)活(huo)動(dong)，確(que)保(bao)交(jiao)付(fu)成(cheng)果(guo)符(fu)合(he)羅(luo)氏(shi)總(zong)部(bu)及(ji)當(dang)地(di)的(de)質(zhi)量(liang)法(fa)規(gui)要(yao)求(qiu)，並(bing)符(fu)合(he)公(gong)司(si)業(ye)務(wu)需(xu)求(qiu)。

3、參can與yu注zhu冊ce人ren製zhi度du產chan品pin和he獨du立li軟ruan件jian產chan品pin生sheng命ming周zhou期qi內nei的de質zhi量liang管guan理li活huo動dong
，主zhu要yao包bao括kuo產chan品pin變bian更geng管guan理li，對dui受shou托tuo生sheng產chan企qi業ye的de質zhi量liang監jian控kong，產chan品pin上shang市shi放fang行xing及jiNC/CAPA/SCAR的評審和關閉等。

4、溝通、培訓、監測本地法規和總部質量標準在當地的執行並協助GMP相關質量體係的建立和維護工作。

5、質量文件、記錄的控製及變更文件的控製。文件分類歸檔
，保留完好。

7、遵(zun)循(xun)羅(luo)氏(shi)所(suo)有(you)合(he)規(gui)要(yao)求(qiu)
，包(bao)括(kuo)但(dan)不(bu)限(xian)於(yu)羅(luo)氏(shi)信(xin)息(xi)安(an)全(quan)，羅(luo)氏(shi)商(shang)業(ye)中(zhong)的(de)行(xing)為(wei)，羅(luo)氏(shi)競(jing)爭(zheng)法(fa)互(hu)動(dong)對(dui)話(hua)，羅(luo)氏(shi)安(an)全(quan)健(jian)康(kang)環(huan)境(jing)等(deng)，合(he)法(fa)合(he)理(li)開(kai)展(zhan)業(ye)務(wu)活(huo)動(dong)。
8、了解並執行直線經理的SHE職責（詳見SHE手冊相關定義）。

基本任職資格:

1、醫療器械/機械/自動化/計算機/電子/電氣/生物工程/醫學/生化/臨床檢驗等本科以上學曆。