職位描述
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崗位職責
1、 熟悉小分子、多肽等新藥CMC研發工作流程,了解國內外IND、NDA等各臨床階段新藥研發申報要求;
2、 根據公司戰略要求,設置項目各裏程碑節點,協助CMC項目組進行各項目研究申報計劃的製定,並跟進項目的目標達成,對交付過程中的進度、質量、成本、風險、預算進行追蹤,采集相關數據,協助項目績效考核落地。
3、 負責項目支持類工作,如項目文件的管理、各類會議的準備和記錄,負責各類項目會議的時間協調和主持,協助項目負責人進行外部客戶及公司內各部門間與CMC模塊的工作溝通與銜接,確保順暢高效的溝通;
4、 能夠及時敏銳地主動識別項目執行中遇到的潛在問題及異常情況,並能夠驅動資源分配優化和問題解決,推動項目按時高質量交付;
5、 定ding期qi總zong結jie項xiang目mu經jing驗yan,包bao括kuo技ji術shu,進jin度du及ji成cheng本ben控kong製zhi方fang麵mian,通tong過guo數shu據ju彙hui總zong分fen析xi,提ti升sheng項xiang目mu管guan理li效xiao能neng。協xie助zhu部bu門men建jian立li及ji優you化hua項xiang目mu管guan理li標biao準zhun化hua執zhi行xing流liu程cheng,完wan善shan體ti係xi化hua建jian設she;
6、 負責項目年度、月度工作計劃及預算編製,並對執行情況進行跟進審核;
7、 支持藥品對外授權或引進相關評估工作(License out
or License in) – 與內部BD團隊及各模塊合作(包括早研、臨床前、臨床等各個職能),配合進行BD項目的盡職調查,確保各個評估和盡調及時完成。
招聘要求
1、碩士或者以上學曆,藥學、化學、藥劑學等相關專業,具備較好的化學或藥學基礎,同時對CMC研發工作流程和各相關專業研究工作(合成、製劑、分析、臨床前、臨床等)有一定的了解;
2、至少3年以上CMC研發項目管理、業務發展或相關領域的工作經驗。有CRO公司醫藥行業背景或跨國公司工作經驗者優先;
3、優(you)秀(xiu)的(de)項(xiang)目(mu)管(guan)理(li)和(he)協(xie)調(tiao)能(neng)力(li)和(he)良(liang)好(hao)的(de)溝(gou)通(tong)和(he)人(ren)際(ji)交(jiao)往(wang)能(neng)力(li)。出(chu)色(se)的(de)信(xin)息(xi)整(zheng)合(he)和(he)分(fen)析(xi)能(neng)力(li)。流(liu)利(li)的(de)中(zhong)英(ying)文(wen)書(shu)麵(mian)和(he)聽(ting)說(shuo)表(biao)達(da)能(neng)力(li),有(you)海(hai)外(wai)申(shen)報(bao)或(huo)BD項目管理經驗者優先;
4、溝通協調能力強,邏輯清晰,抗壓能力強,責任性強,能夠靈活處理業務。性格穩重,做事認真細致,具有良好的團隊協作能力;有外部供應商技術溝通經驗者優先。
5.時間管理能力強,有一定的團隊管理經驗。有較強學習能力,會係統思考,有獨立分析問題、解決問題的能力;
6、熟練使用各類辦公室軟件。
工作地點
地址:連雲港連雲區連雲港-連雲區恒瑞醫藥集團有限公司
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職位發布者
楊彩霞HR
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
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製藥·生物工程
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1000人以上
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股份製企業
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連雲港經濟技術開發區黃河路38號

連雲港
應屆畢業生
碩士
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注:聯係我時,請說是在福建人才網上看到的。
