工作職責：
1. 收集同類產品競品信息和國際注冊法規要求
，支持公司新產品立項調研，以及協助製定公司產品國際注冊策略；
2. 根gen據ju國guo際ji注zhu冊ce法fa規gui要yao求qiu，建jian立li國guo際ji注zhu冊ce申shen報bao資zi料liao框kuang架jia及ji資zi料liao模mo板ban，組zu織zhi相xiang關guan部bu門men按an計ji劃hua和he要yao求qiu進jin行xing國guo際ji注zhu冊ce申shen報bao資zi料liao編bian寫xie，並bing完wan成cheng申shen報bao資zi料liao形xing式shi合he規gui性xing
、完整性
、前後一致性審核；
3. 負責新產品國際注冊申請提交並跟進審評進展，根據監管機構發補意見組織發補資料編寫及提交；
4. 注冊審評開展過程中，協助組織協調注冊專家審評會議召開
，並協助組織國際注冊樣品檢驗及注冊現場檢查開展；
5. 協助建立及維護國內注冊相關外部溝通渠道
，確保滿足國際注冊業務需求。
任職要求：
1.生物技術、生物醫藥、藥學或醫學相關專業本科及以上學曆
；
2. 具有2年及以上注冊相關崗位從業經驗

，有疫苗或生物製品國際注冊申報經驗者優先;
3. 了解藥品/疫苗/生物製品注冊法規相關的政策法規、技術要求、申報流程和申報資料要求等；
4.具備良好的團隊協作能力和較強的溝通協調能力，工作細致
，認真負責
，具有良好的藥品注冊信息檢索和分析調研能力。