要求：
（1）具有藥企QC或藥品注冊工作經驗者優先
；
（2）熟悉國家藥品注冊管理法規、研發要求及注冊和臨床流程；
（3）具有較強的文字撰寫能力，英語水平4級以上，熟練使用辦公軟件；
（4）具有較強的溝通、協調及組織能力，工作細致認真、有責任感和敬業精神。

主要工作職責：
（1）負責產品注冊申報資料的收集、整理
，對需提交的申報資料進行撰寫、審核和歸檔；
（2）負責產品注冊申報工作
，包括資料和樣品的遞交、補正
、取件等；
（3）負責跟進所報品種的研發進程和注冊過程
，就出現的問題及時與相關機構進行溝通與答複；
（4）負責收集產品注冊申報相關的國內外政策法規、技術要求的動態信息，掌握相關產品注冊方麵的指南、指導原則等信息；
（5）負責產品注冊申報的後續資料提交及審批狀況的跟蹤以及對申報電子係統的維護和資料文件的管理。