1
、及時根據法律、法規、行業監管要求建立和完善公司公司藥物警戒監管體係

、相關管理製度與操作規程

，參與藥物警戒體係的運行及藥物警戒體係運行情況的監督。
2、在本企業內貫徹落實國家關於開展藥物不良反應報告和監測的有關法律法規和相關要求。及時接收、審查和處理各種不良反應或事件，同時根據《藥品不良反應報告與監測管理辦法》相關要求填寫《藥物不良反應/事件報告表》並上報設區的藥品不良反應監測機構，新的、嚴重的藥品不良反應應當在15日內報告，其中死亡病例須立即報告
；其他藥品不良反應應當在30日內報告。有隨訪信息的
，應當及時報告。　　
3、對dui本ben企qi業ye藥yao品pin的de不bu良liang反fan應ying和he監jian測ce資zi料liao進jin行xing定ding期qi彙hui總zong分fen析xi，彙hui總zong國guo內nei外wai安an全quan性xing信xin息xi，進jin行xing風feng險xian與yu效xiao益yi評ping估gu，撰zhuan寫xie定ding期qi安an全quan性xing更geng新xin報bao告gao，定ding期qi安an全quan性xing更geng新xin報bao告gao的de撰zhuan寫xie規gui範fan符fu合he國guo家jia藥yao品pin不bu良liang反fan應ying監jian測ce中zhong心xin的de要yao求qiu規gui範fan

，根gen據ju結jie果guo在zai生sheng產chan工gong藝yi、包裝、說明書等有關藥品質量標準等方麵提出改進意見

，提高藥品安全性及有效性。
4、評估藥物安全性數據是否符合向監管機構報告的要求
，在規定時間內按照法規要求的彙報個例安全報告至有關監管部門或上報國家ADR中心。
5
、對公司部門人員進行藥物警戒相關法規與管理規程的內部培訓。
任職要求：
1
、具有醫學、藥學、流行病學或相關專業背景，本科及以上學曆或中級及以上專業技術職稱。
2

、至少1年以上從事藥物警戒相關工作經曆，熟悉我國藥物警戒相關法律法規和技術指導原則，具備藥物警戒管理工作的知識和技能。