工作職責：

1.根據國內外法規

，起草/更新公司內部驗證管理文件，並進行內部培訓。

2.協助起草驗證主計劃
，跟進驗證計劃的實施；

3.審核公司驗證與確認文件（包括工藝驗證
、清潔驗證、分析方法驗證、空調係統確認、水係統確認
、設備確認、分析儀器確認
、計算機化係統等的方案和報告以及相關的風險評估）
，確保文件的合理性及法規符合性

，必要時對方案提供技術指導。

4.跟gen蹤zong驗yan證zheng與yu確que認ren的de執zhi行xing
，確que保bao驗yan證zheng與yu確que認ren及ji時shi開kai展zhan，驗yan證zheng數shu據ju及ji時shi記ji錄lu
，異yi常chang結jie果guo或huo偏pian差cha及ji時shi得de到dao調tiao查zha，驗yan證zheng結jie論lun準zhun確que
，滿man足zu可ke接jie受shou標biao準zhun
；驗證過程中涉及的變更及時跟進和評估。

5.根據驗證的結論
，必要時組織修訂內部相關的管理文件。

6.負責驗證文件必要的整理及歸檔
，確保文件保存完好，能夠快速調閱。7.參與新產品引入後的共線生產風險評估，清潔驗證等。

8.及時跟進儀表周期校準計劃，定期巡查相關設備的計量狀態。

9.參與相關設備的審計追蹤檢查。

10．參與公共係統的年度報告回顧。

11.參與客戶審計。

12.完成上級交辦的其他任務。

任職要求：

1.學曆：本科及以上；

2.專業：藥學、製藥工程及相關專業；

3.工作經驗：五年及以上驗證工作經驗；

4.知識/技能：有計算機化係統管理/驗證經驗優先；

5.英語程度：CET-4及以上，能看懂英文法規文件。

其他信息語言要求：英語、普通話。