崗位描述：
1、質量保證（QA）
1.1)質量管理體係：負責製定維護和持續改進質量管理體係，確保其符合相關法規和標準要求，包括且不限於醫療器械生產質量管理規範及其附錄

、GBT42061-2022/ISO13485等醫療器械質量管理體係。
1.2) 體係文件管理：製定質量手冊、質量目標和質量方針、程序文件和管理規程、作業指導書等文件；收集公司質量體係記錄，受控文件的下發、回收、複印和廢止，及時、準確、安全的進行歸檔。
1.3）質量目標策劃：製定年度（或季度、月度）zhiliangmubiao，bingfenjiezhizhiliangtixizhinengbumendezhiliangmubiao


，jianzhazhiliangmubiaodachengqingkuang，zhidingxiajieduanzhiliangmubiao
，mubiaoyingyoutisheng
，yidadaochixugaijindemude。
1.4)合格供應商管理：負責評估和監督供應商，確保其能夠提供符合質量要求的原材料和零部件，涵蓋審核供應商的質量管理體係、進行供應商評估和監督供應商的質量績效。
1.5)不良品管理：負責製定和執行不良品管理計劃
，包括不良品的鑒定、分類、處理和分析，並推動不良品的糾正和預防措施。
1.6)內審、外審和培訓：負責組織和進行質量管理培訓計劃包括外部培訓、崗位實操培訓和評價，確保員工遵守質量管理體係的要求。並組織和參與內部和外部的審核，評估質量管理體係的有效性和符合性。
1.7）改進和創新：負責推動質量改進和創新，通過分析質量數據和趨勢，提出改進建議，並與研發部門和生產部門通力合作，推動改進項目的實施。