崗位職責： 1. 上市後來源安全性信息收集、整理與分析； 2. 負責上市後產品藥物警戒相關文件的撰寫和審核
，包括但不限於：定期安全性更新報告(PSUR)、風險管理計劃（RMP）
、年度不良反應彙總分析等
； 3. 按照法規要求對上市後產品進行文獻檢索，識別潛在的安全性信息； 4. 對上市後產品進行信號檢測，及時識別產品安全性風險，製定藥物警戒計劃並采取及評估相應的風險控製措施

； 5. 組織開展藥物警戒相關的交流
、教育和培訓； 6. 定期維護與更新藥品安全性工作流程
、規範、藥物警戒體係主文件等

，確保藥物警戒活動符合GVP及ICH,FDA,EMA等的規定； 7. 根據要求，準備相關資料以迎接公司內部審計及監管機構檢查； 8. 其他上市後藥物警戒相關工作：反饋數據的處理、醫學信息谘詢的回複、監管機構提出的安全性問詢的回複等。 任職要求： 1. 教育背景：醫藥相關專業
，本科及以上學曆； 2. 工作經驗：至少3年以上PV工作經驗
，既往任職過藥物警戒負責人
，具備監管檢查迎檢、監管溝通經驗優先； 3. 良好的英語聽、說
、讀、寫的能力
； 4. 熟悉NMPA
、ICH、FDA/EMA等相關法律法規； 5. 具有良好的溝通能力和團隊合作意識。