2
、協助研發工程師審核醫療器械文檔

3
、對委托生產企業開展定期監督審核

4、協助研發工程師編寫生產、檢驗規程和記錄

5、協助研發工程師組裝研發階段評審會

6
、配合研發工程師組織研發階段評審會

7、協助研發工程師製定設計轉化方案

8、定期抽查研發過程中各項記錄是否及時、規範
、準確；並記錄檢查出來的內容、發現的問題、提出的建議並跟蹤檢查整改情況，定期向上級領導彙報檢查結果

技能要求：

1、醫療器械、生物醫學工程
、機械、電子、醫學
、生物工程、化學
、藥學、護理學、管理等相關專業
，本科及以上學曆

2、兩年以上醫療器械質量體係管理經驗，年齡35歲以下

3、熟悉醫療器械生產質量管理規範及相關法規
，熟悉潔淨環境監管要求

4
、有接待外部審核或體係考核經驗

5、文字功底強
，有文件審核能力

6、具有13485內審員資格證書

7、工作嚴謹細致、有較強的分析解決問題能力、組織和溝通能力

職位福利：周末雙休、五險一金、績效獎金
、通訊補助、帶薪年假、節日福利