作職責 1.1負責以現場監察管理標準操作規程、GMP及其他文件為依據

，對現場進行監察工作，確保現場運行的工藝符合性

，GMP符合性 1.2根據已批準的監察清單，執行對生產車間的監察工作，並對現場的識別的問題及時上報 1.3對監察現場發現問題的提出並糾正，如實記錄
，及時溝通並上報
； 1.4對不合格品銷毀進行監察工作； 1.5對CAPA進行有效性跟蹤監察； 1.6負責車間現場環境定期監測的執行以及相關記錄的填寫； 1.7負責產品批記錄各工序批記錄的審核，處理解決審核過程的問題； 1.8負責完成生產品種過程中的取樣及送檢工作； 1.9負責對審核的批記錄中的數據進行收集或複核； 1.10負責退貨產品驗收處理監督 1.11負責現場監督缺陷統計彙總分析 任職要求： 1、教育水平：大專或以上學曆。 2、專業：藥學相關專業。 3、經驗：具有1年以上藥廠化藥劑型（口服液、固體製劑）現場監控工作經驗；無菌車間現場監控人員要求具備2年以上無菌車間現場控工作經驗；可以適應夜班


；掌握環境監測，參與過三大公用係統驗證工作。 4、知識：掌握中國現行版GMP及指南。 5、技能技巧：良好的溝通能力和應急處理能力
；掌握統計分析能力。 6、性格特點：執行力強，責任心強
，愛崗敬業。