一
、崗位職責 1.全麵生產管理​​：負責從原料到成品的全流程管理，包括製定生產計劃、動態排產
、協調資源，確保按時交付。重點優化工藝流程
，提升生產效率與產品合格率，降低廢品率和原材料損耗。 2.精益生產與流程優化​​：負責構建高效運轉體係，包括​​製定標準作業程序（SOP）​​、通過工序拆解與時間測定提升產線效率。 3.團隊建設與效能提升​​：負責生產團隊的搭建、培訓、激勵和日常管理。通過繪製員工技能圖譜
，開展多能工培訓，提升人員靈活性和關鍵崗位冗餘度
，並利用可視化看板激發團隊效能。 4.質量控製與追溯​​：​​構建從源頭到終端的全鏈條質量管控體係​​。在產品設計階段進行風險預防

，並建立批次管理係統
，實現全流程數據追溯
，快速定位並解決問題。 5.體係文件與驗證​​：負責建立

、撰寫並完善所有生產相關的製度、體係及SOP等文件。主導或參與​​工藝驗證
、設備驗證及公用係統驗證​​，並監督實施，確保符合質量體係要求。 6.成本控製​​：通過產線優化，不斷降低生產成本。 二、任職要求 1.學曆與專業​​：​​本科及以上學曆​​。專業以藥學、生物技術、生物醫藥
、製藥工程、生物工程、醫學技術類及相關專業優先。 2.經驗與技能​​： （1）具備​​5年以上生產管理經驗​​，熟悉醫療器械行業IVD儀器、試劑生產工藝
、轉產及全流程管理的優先考慮。 （2）精通精益生產管理方法​​，熟悉生產流程優化、產能規劃和成本控製 （3）熟悉《醫療器械生產質量管理規範》及其附錄、ISO13485等​​質量管理體係​​，有GMP車間管理經驗者優先。 3.核心能力​​： （1）優秀的組織協調和溝通能力​​，能高效解決生產過程中的各類問題。 （2）強大的團隊管理和領導力​​，能有效激勵和培養下屬。 （3）熟悉​​驗證流程（工藝、設備、清潔等）​​ 和生產相關文件的編製與管理。 4.其他要求​​：具備高度責任心和嚴謹的工作態度，能適應快速變化的環境並承受工作壓力。