崗位職責：
1、負責質量管理體係文件的編製、修訂和發放，包括質量手冊、程序文件、作業指導書等

，並監督各部門執行。
2、組織內部質量審核，對發現的問題進行跟蹤和整改，確保質量管理體係的有效運行。
供應商管理
3
、不良事件監測與報告
4

、建立醫療器械不良事件監測製度
，收集、分析和評價醫療器械不良事件信息。
5、按照規定及時向相關部門報告醫療器械不良事件，協助調查和處理不良事件，采取措施防止不良事件的再次發生。
6、培訓與指導：組織開展醫療器械質量相關的培訓，提高員工的質量意識和業務水平
，培訓內容包括質量管理體係文件、產品質量標準
、法律法規等。
7、對員工在醫療器械質量管理方麵的工作進行指導和監督，確保各項質量工作的順利開展。
8、關注醫療器械行業的法規政策變化
，及時調整質量管理工作
，確保企業的經營活動合法合規。
9、協助處理客戶投訴，調查投訴原因，采取相應的糾正措施，提高客戶滿意度。
任職資格:
1、熱愛醫療行業，有醫療行業3年以上管理經驗。
2、具備一定的組織和管理能力
，善於溝通
、協調和解決問題。
3、具備良好的團隊合作精神，注重細節，工作嚴謹，有較強的責任心和執行力。