職位描述
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1.體係建立與維護:根據國家相關法律法規及公司質量方針和目標,協助質量保障主管組織編製並修訂質量管理體係文件。
2.管理評審組織:按照程序文件要求籌備管理評審會議,收集管理評審輸入資料、編製管理評審報告,並對管理評審決議進行跟蹤。
3.質量目標控製:協助質量保障主管依照管理評審會議決議,收集、彙總各部門質量目標報管理層批準後監督各部門的完成情況。
4.內部審核策劃:4.1負責按照程序文件要求編製年度內審計劃、並根據計劃安排策劃組織、實施;4.2內部審核,編製內部審核報告,並負責閉環追蹤。
5.外部審核協調:負責外部審核事宜聯絡、信息傳達,組織各相關部門做好迎審工作,並組織責任部門針對審核結果進行整改並進行追蹤確認。
6. 法規培訓:做好法規在公司內的宣貫工作。
7.上級主管機構核查配合:接受上級主管機構的日常監督檢查和專項檢查,根據核查結果采取相應的糾正預防措施並反饋。
8.質量記錄管理:負責質量管理體係策劃、運行等相關活動以及對外聯絡文件等質量記錄的管理。
9.其他:完成上級領導交辦的其他工作。
2.管理評審組織:按照程序文件要求籌備管理評審會議,收集管理評審輸入資料、編製管理評審報告,並對管理評審決議進行跟蹤。
3.質量目標控製:協助質量保障主管依照管理評審會議決議,收集、彙總各部門質量目標報管理層批準後監督各部門的完成情況。
4.內部審核策劃:4.1負責按照程序文件要求編製年度內審計劃、並根據計劃安排策劃組織、實施;4.2內部審核,編製內部審核報告,並負責閉環追蹤。
5.外部審核協調:負責外部審核事宜聯絡、信息傳達,組織各相關部門做好迎審工作,並組織責任部門針對審核結果進行整改並進行追蹤確認。
6. 法規培訓:做好法規在公司內的宣貫工作。
7.上級主管機構核查配合:接受上級主管機構的日常監督檢查和專項檢查,根據核查結果采取相應的糾正預防措施並反饋。
8.質量記錄管理:負責質量管理體係策劃、運行等相關活動以及對外聯絡文件等質量記錄的管理。
9.其他:完成上級領導交辦的其他工作。
工作地點
地址:上海浦東新區樂普(北京)醫療器械股份有限公司37
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