崗位要求：
1.係統管理：負責工廠內各類計算機化係統的管理，包括賬戶權限管理
、電子數據遷移/修改/備份/恢複、時間校準、IT設備/軟件/的巡檢和維護
、係統安全管理等；
2.係統驗證：參與 GxP 體係下計算機化係統的驗證工作，主導負責IT係統基礎架構相關的驗證實施，支持或參與其他部門係統驗證方案的具體執行，確保係統驗證符合法規和公司要求
；
3.質量活動支持：參與計算機化係統質量活動
，包括變更、偏差
、CAPA、風險評估、年度回顧等的IT技術分析和文檔起草/評審
，以及內外部審計活動的支持；
4.文件管理：負責起草修訂IT部門所負責業務的相關SOP
、部門培訓計劃，與IT相關的台賬/記錄的歸檔管理


；
5.實驗室/生產車間IT支持：負責實驗室/生產車間相關的網絡
、計算機硬件、電腦加域、域控組策略、備份軟件、殺毒軟件等支持
，確保計算機化係統的穩定運行；
6.係統建設：參與相關應用係統的實施落地，包括LIMS/DMS/TMS/SCADA/WMS等。
任職資格：
1.本科以上學曆，計算機
、信息管理、藥學等相關專業；
2.具備製藥行業計算機化係統管理經驗；
3.熟悉 GMP 相關法規以及適用的國際標準（GAMP5、FDA 21 CFR Part 11等），具備較強的 GxP 合規意識，具備CSV經驗者優先

；
4.熟悉網絡、安全、操作係統
、AD域控等IT基礎架構相關技術，具備實踐經驗

，包括但不限於交換機調試
、域控組策略部署、備份與容災等；
5.具備良好的結構化思維和持續學習能力，問題分析與解決能力強
，具備良好的溝通協調能力、執行力與服務意識，能快速適應業務變化。