崗位職責:
1.負責GMP文件、記錄的起草、修訂、格式審核、複印、發放（電子版上傳）、舊版收回（電子版撤銷）
、目錄建立及持續更新、GMP原件/複印件/電子版的保存等全程管理工作。
2.負責GMP檔案（包括但不僅限於GMP/GVP文件曆版文件原件
、供應商檔案、物料/成品批記錄、風險評估報告、確認/驗證報告、異常/OOS/OOT/偏差/變更/CAPA報告、退換貨、投訴/召回、不合格品處理
、自檢報告、年度質量回顧、藥品生產許可/藥品GMP符合性檢查申報及整改報告、藥品年報

、印字包材樣稿等體係運行相關資料）的整理和歸檔等管理。
3.負責GMP檢查、審計等活動所需文件的準備及提供。
4.負依據藥品注冊證書附件及公司的各類變更按照國家食品藥品監督管理局令第24號（2006年）進行印刷類包裝材料的審核確認。
任職要求：
1.大專及以上學曆，藥學等相關專業。
2.熟悉GMP等藥品管理法律及法規知識
，有一定的文件/記錄和檔案管理經驗，1年以上相關崗位工作經驗。
3.Office（Word
、Excel和Visio）技能熟練
，能在一定壓力下開展工作
，有一定的組織規劃能力。
4.工作積極主動
，認真負責，有一定的溝通能力和較強的發現/處理/分析和解決問題能力。